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時間:2018-01-08 09:55:36 編輯:cwh 527
匹多莫德可以說一直被認為是兒科神藥了,今日,匹多莫德被爆出有問題,下面5號網(wǎng)的小編為你們介紹匹多莫德詳細扒皮,細數(shù)匹多莫德4宗罪。
目前,“匹多莫德”被廣泛應用于兒科的臨床治療,該藥品的說明書顯示,“本品為免疫調節(jié)劑,適用于機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復感染;耳鼻喉科反復感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染;并可用于預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;可作為急性感染期的輔助用藥?!?/p>
今天,北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅通過《問藥師》平臺發(fā)表的文章《一年狂賣40億的匹多莫德,請放過中國兒童!》引起廣泛關注。她披露,沒有可靠的研究證實進口藥匹多莫德用于兒童安全有效,但在我國卻被推崇為價格昂貴的“神藥”,在各大醫(yī)院兒科被廣泛使用,醫(yī)院、藥店等渠道銷售額加到一起,預計可達40億元。她建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。
北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任冀連梅告訴中國之聲記者,她創(chuàng)辦的《問藥師》網(wǎng)絡咨詢平臺上,咨詢、關注“匹多莫德”療效的家長有兩千四百多個,進一步與家長了解才發(fā)現(xiàn),此藥“是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒。”“預防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……”每盒的單價從幾十到上百元不等,而且一開就是一個月的量,一吃就是兩三個月的療程。一些家長接受采訪時表示,一般醫(yī)生推薦或者開了,就給孩子用了。
家長:這次我去我們這里的第一人民醫(yī)院住院,我姑娘不是得肺炎了嘛,他是標配給開匹多莫德,屬于提高免疫力增強免疫力的藥,然后他還告訴我得堅持吃兩個月,就是按急癥的量,早一瓶晚一瓶,其實我認為這個增強免疫力的藥我認為用處不大,但是他給開了,因為有病,我也不能不開。說實話,我也開了,也吃了,現(xiàn)在還沒吃完呢。
家長:孩子要是生病我們家長是最著急的,我們又不懂,到醫(yī)院,大夫怎么說我們就怎么做。
在冀連梅看來,兒童,尤其是學齡前兒童,不應該人為提高免疫力。
冀連梅:這個事是很嚴重的一件事,因為我們都知道小朋友他本身就是在生長發(fā)育過程中,他的免疫力是靠不斷地跟疾病做斗爭才建立起來的,是不可以人為的這樣大規(guī)模地去提高一個整體的免疫力,依靠藥物。
冀連梅與藥師牟金金、徐世希在Pubmed網(wǎng)站、國外權威循證醫(yī)學庫考科蘭(Cochrane)、以及國內的中國知網(wǎng)CNKI數(shù)據(jù)庫進行查詢,發(fā)現(xiàn)這個藥1993年首次在意大利上市,距今已經(jīng)有24年的臨床使用歷史,按理說應該有相當多的臨床研究,但是研究者主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。國外文獻提示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。而國內文章卻清一色地提示有效。
冀連梅:國外不用,只有國內在用,可能很多家長以為這是個新藥是個貴藥是個進口藥,但實際上它最早在意大利上市的,可是,盡管在意大利上市,歐盟并沒有批準它上市。你查文獻會發(fā)現(xiàn),基本是意大利自己的文章比較多,不排除廠家在這里“既做裁判又做運動員”這樣的角色,都是小樣本的研究,超過一百個病人的都很少。沒有一個我們說可靠的大規(guī)模的樣本量的詢證的研究證明它有明確療效。
冀連梅在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示,2016年匹多莫德在國內等級醫(yī)院銷售額達到了35億,在零售藥店的銷售額是4.27億,再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額,她估算總額會達到40億!而這其中,絕大多數(shù)由兒童患者買單。冀連梅建議監(jiān)管部門對此藥應該做“再評價”。
冀連梅:你要做重新研究,大樣本量的回顧性研究,因為已經(jīng)有那么多孩子被用了,那就要評估一下現(xiàn)在用了的人群是什么樣的效果。
北京大學醫(yī)學人文研究院院長助理王岳教授在接受中國之聲的采訪時,同意冀連梅的建議,同時他分析應該通過改革,改變過度醫(yī)療的問題:
王岳:如果一個醫(yī)務人員開的藥,做的手術,都和他的經(jīng)濟收入承載著一個密切的比例關系,那就很難真正實現(xiàn)合理的醫(yī)療,過度醫(yī)療屢禁不止,如果擔心醫(yī)生的積極性,可以設定績效考核的額度,比如在公立醫(yī)院,醫(yī)生的收入80%到90%的收入是基本收入,20%是績效獎金。
王岳還建議盡快建立醫(yī)藥監(jiān)管機構與一線醫(yī)務人員有效的溝通反饋機制,鼓勵醫(yī)藥人員履行警戒責任。
王岳:我們指的警戒責任就是在藥物的使用過程中,最容易發(fā)現(xiàn)問題的往往是我們的醫(yī)生和藥師們,一旦他們向有關部門提出的合理化建議唄采納的,我認為政府應該給予獎勵。
問題一:研究者主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫(yī)生的文章,可惜還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠,對臨床沒有實際指導意義。
問題二:2015年,國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
問題三:令冀連梅無比驚訝的是,就在國外權威循證醫(yī)學庫考科蘭(Cochrane)里,都沒有關于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實文獻時,國內的研究結果卻幾乎清一色的有效!這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果,簡直成了萬能的神藥。
問題四:學齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中,不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外,歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。
分類名稱
一級分類:皮膚科用藥 二級分類:免疫調節(jié)劑 三級分類:免疫增強劑
藥物劑型
1.片劑:400mg;2.粉針劑:400mg;3.口服液:(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.4g;4.顆粒劑:2g:0.4g[2] 。
藥理作用
本品為免疫促進劑,對非特異免疫反應和特異免疫反應均有促進作用。能加強巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性,提高其趨化性。激活自然殺傷細胞,促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖,使免疫功能低下的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高,恢復正常。通過刺激白介素-a和r-干擾素促進細胞免疫反應。本品并無直接的抗菌和抗病毒活性,是通過對機體的免疫功能的促進而發(fā)揮顯著的抗菌及抗病毒作用。
藥動學
靜脈或肌注給藥的血漿半衰期為1h;口服給藥吸收迅速,生物利用度37%~45%,半衰期為4h,血漿清除率為5L/h,表面分布容積為30L。
適應證
臨床主要用于兒童反復發(fā)作的呼吸道感染、尿路感染(泌尿道感染),對慢性支氣管炎亦有治療效果,對病毒。流感及病毒性皰疹有效。還可用于雙球菌肺炎及大腸桿菌、綠濃桿菌、變形桿菌所致的感染。
注意事項
1.妊娠頭3個月的婦女應慎用。既往有嚴重過敏史者慎用。2.因食物會影響藥物吸收,故服藥與進食應隔開一段時間。
用法用量
口服或肌注給藥400mg,1次/d;慢性支氣管炎急性發(fā)作期每次給藥800mg,2次/d。
1.謹慎選擇用藥品
安全用藥的第一步便是便是選對藥。寶寶生病不可馬馬虎虎地就選擇成人用藥,而是要用心選擇兒童專用藥。例如,如果給新生兒服用阿司匹林,會使新生兒胃里的黏膜缺損,對寶寶造成巨大的傷害;幼小的兒童盲目食用感冒通,就極易造成尿尿時出血;對于抗生素,12歲以下的兒童應該謹慎使用,或者禁用。爸爸媽媽還應注意的是,不可隨意讓寶寶服藥,最好在專業(yè)醫(yī)生的指導下,選擇正確的藥物為寶寶治療,不可斷然自行服藥。
2.控制聯(lián)合用藥
藥物之間容易發(fā)生物理或化學反應而形成配位化合物,所以聯(lián)合用藥可能會使藥效減弱,使不良反應的幾率大大增加。寶寶用藥品種不宜過多,如果幾種藥有相同的效果,就保留一種為好,寶寶一次吃三四種藥是大忌。例如,抗酸藥物與抗貧血藥物中,含有的某些鈣、鎂、鋁、鐵等元素會與抗生素發(fā)生反應,生成某種能夠阻止藥物吸收的物質,從而降低了藥物的抗菌作用。例如,在寶寶生病時,醫(yī)生如果開具了抗菌素藥物,那么吃藥這段時間,最好先就不要服用鈣片。另外,除了藥物之間控制聯(lián)合,藥物與食物之間也不宜聯(lián)合,如某些藥物與乳制品相結合后會導致藥效降低,因此牛奶與藥物不建議一同食用。此外,在給小朋友服用藥物時,如果與葡萄柚汁一起服下的話,那么葡萄柚汁會使藥物的劑量在原定的基礎上增多。因此,父母應盡量避免此做法,以免對寶寶造成危害。
3.用法用量要精準
小朋友用藥的時間、頻率、次數(shù)、用量等,家長應做好合理的安排。如果超過合適的用量,容易引發(fā)中毒的現(xiàn)象;相反,若用量不足,則達不到藥效。
計算兒童的用藥劑量一般有年齡、體重、體表面積三種方法。按年齡計算(及不同年齡兒童用藥占成人用藥的比重)相對簡單:1個月為1/14、6個月為1/17、1歲為1/5、2歲為1/4、4歲為1/3、6歲為2/5、9歲為1/2、14歲為2/3(肥胖或瘦弱患兒除外)。還有一點,一歲之前的寶寶最好服用藥水,這樣不僅可以很好的掌控藥量,而且寶寶也容易接受。在聯(lián)合用藥的情況下,若幾類藥物具有共同的成分或作用,劑量應相對減少。例如,若小兒氨酚黃那敏顆粒(小兒速效感冒顆粒)和阿苯片需一同服用,因為二者都有解熱鎮(zhèn)痛的作用,所以要減少二者用量。
4.用藥方法須得當
藥物的使用方法需要經(jīng)醫(yī)師的指導。雖說嬰幼兒藥物對寶寶腸胃等的危害已經(jīng)大大減少,但分清餐前還是餐后還應格外注意,這樣不僅可以提高藥效,還能最大限度的減少對寶寶的傷害。
此外,大多數(shù)小孩兒因為苦澀等原因不喜歡服用藥物,這時爸爸媽媽不應該采取強硬的態(tài)度或行動,如捏著鼻子掰著嘴強灌等逼迫小孩兒吃藥,這樣在掙扎或哭鬧時服藥容易嗆到小孩兒的氣管而發(fā)生危險。對大孩子來說,可以通過講道理或物質獎勵的方法讓其主動吃藥;對年齡較小的小朋友來說,可以將藥物研碎(腸溶片、控釋片、薄膜衣片除外),然后將其混合在容易消化的食物中,讓寶寶連同藥物一起服下。如果孩子還在喝奶期,可以將藥物碾碎在糖水中給他服下,或者將藥物涂抹在奶嘴上,讓他在進食奶水的時候將藥物一同服下。
5.營養(yǎng)藥不可濫用
除上述四種用藥須知外,還應注意不可讓寶寶亂服營養(yǎng)藥。寶寶成長所需的營養(yǎng)主要是維生素和微量元素,如果寶寶飲食正常,這些營養(yǎng)大可以在日常的飲食中均衡攝取。寶寶缺少某些維生素和微量元素時,家長應在醫(yī)師的指導下適當給孩子補充。長不可因為出于對孩子疼愛,讓寶寶盲目地多吃營養(yǎng)藥,這樣不僅起不到補充營養(yǎng)的作用,反而會造成寶寶的機體功能失調。例如,如果給寶寶長期服用補鈣或補充VC的營養(yǎng)藥,容易使寶寶得泌尿道結石。所以,適可而止,有益于寶寶健康。
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