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時(shí)間:2018-01-18 09:40:41 編輯:cwh 842
隨著生活環(huán)境變差,越來(lái)越多的人得了癌癥,下面5號(hào)網(wǎng)的小編為你們介紹格列衛(wèi)說(shuō)明書(shū),吃抗癌藥可要仔細(xì)看說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
商品名稱(chēng):甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))
英文名稱(chēng):Imatinib Mesylate Tablets
【主要成份】 甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱(chēng)為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。
【成 份】
分子式:C29H31N7O.CH4O3S
分子量:589.71
【性 狀】 本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*60s(格列衛(wèi))
【用法用量】開(kāi)始劑量 :對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ;對(duì)干擾素治療 失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400 mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。 如果血象許可,沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日,或從600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿(mǎn)意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。 下列情況中必須調(diào)整劑量 :如治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),宜停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。 嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整 :如膽紅質(zhì)升高超過(guò)正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè),在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。 甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象,第二個(gè)月每?jī)芍懿橐淮危院髣t視需要而定(如每2-3個(gè)月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見(jiàn)【用法用量】)。 開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測(cè)其血象和肝酶。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000 mg范圍內(nèi),其平均曲線(xiàn)下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復(fù)給藥的藥物累積量可達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的1.5-2.5倍。成人人群藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,性別對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響,體重的影響也可忽略而不計(jì)。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*60s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100263
【生產(chǎn)企業(yè)】Novartis Pharma Schweiz AG
格列衛(wèi)口服后吸收良好, 其膠囊制劑的平均絕對(duì)生物利用度為 百分之九十八,達(dá)到血藥峰值的時(shí)間在3小時(shí)左右,其主要代謝物N-去甲基哌嗪衍生物在健康志愿者中的消除半衰期分別約是18和40小時(shí),主要通過(guò)CYP3A4代謝。代謝物則主要經(jīng)糞消除。格列衛(wèi)的常見(jiàn)副作用異常反應(yīng)包括惡性、嘔吐、水腫和肌肉痙攣等。其中水腫最常見(jiàn)于眶周和下肢,然其易于處理。
格列衛(wèi)也存在一定的骨髓抑制毒性,由此導(dǎo)致患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥等。還可致1.1-3.5%患者發(fā)生嚴(yán)重的肝轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素檢查值升高。但格列衛(wèi)的所有副作用和異常反應(yīng)都可通過(guò)減量或暫停用藥、或以適當(dāng)藥物干預(yù)得到有效控制,臨床管理簡(jiǎn)便而有效。格列衛(wèi)口服膠囊制劑可以1日1次,用藥時(shí)最好與餐同服并隨后飲用一大杯水以求減少胃腸道副反應(yīng)。推薦初始劑量為 400mg/天。
格列衛(wèi)常見(jiàn)的副反應(yīng):患者主要的臨床毒副反應(yīng)為胃腸道癥狀,表現(xiàn)為腹部不適、嘔吐、腹瀉、腹痛等。聯(lián)合治療對(duì)患者骨髓均有抑制作用,患者的紅細(xì)胞,白細(xì)胞及血小板均有下降,易引起繼發(fā)感染及出血表現(xiàn),但停藥后一周至半個(gè)月可以回升,經(jīng)觀(guān)察未見(jiàn)患者有明顯的肝腎功能損害。
遺傳因素
癌癥現(xiàn)在不是明確的遺傳性疾病,但是有越來(lái)越多的證據(jù)表明,癌癥確實(shí)有遺傳傾向,與遺傳有一定關(guān)系?,F(xiàn)在,有關(guān)癌癥遺傳的證據(jù)較多。從家庭內(nèi)的癌癥發(fā)病情況到細(xì)胞、分子水平的研究,都支持癌癥具有遺傳傾向。這是因?yàn)樵趲缀跛懈鞣N癌細(xì)胞中都觀(guān)察到一種癌細(xì)胞所特有的遺傳失調(diào),從細(xì)胞水平分析,說(shuō)明是可以遺傳的。
遺傳的物質(zhì)基礎(chǔ)是基因。正常人體內(nèi)的基因中,有一類(lèi)叫原癌基因,另一類(lèi)叫抑癌基因。原癌基因也可叫作癌基因,如果發(fā)生突變,可以導(dǎo)致遺傳失調(diào),在內(nèi)外因素的作用下,使正常細(xì)胞變成癌細(xì)胞。抑癌基因能抑制、拮抗癌基因的功能、作用,或直接抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng),對(duì)人體有利。如果抑癌基因發(fā)生突變,也可導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)而發(fā)生癌變。原癌基因和抑癌基因可以說(shuō)是對(duì)立統(tǒng)一的,如果原癌基因或者抑癌基因兩者之一發(fā)生突變.就有可能發(fā)生癌癥。
常吃腌制食品:增加胃癌風(fēng)險(xiǎn)
偶爾吃腌制食品沒(méi)關(guān)系,就怕你常愛(ài)吃。高鹽飲食的人和那些清淡飲食的人相比,胃癌的相對(duì)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)要增加接近兩倍。高鹽是導(dǎo)致胃癌的第一殺手,攝入過(guò)量的鹽分后,食鹽的高滲透壓會(huì)對(duì)胃黏膜造成直接影響。我國(guó)東北地區(qū)、西北地區(qū)及沿海地區(qū),是胃癌的高發(fā)地區(qū),這些地區(qū)的人更喜歡吃腌制的食物,還有海產(chǎn)品。
建議:少吃腌菜、腌肉等,成年人每人每日攝入鹽不超過(guò)6g。
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