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時間:2022-12-16 09:00:17 編輯:5號網(wǎng)-qiwen 0
現(xiàn)在抗原試劑盒連花清瘟都是很難買到的,為什么現(xiàn)在抗原試劑會這么難買呢,到底是什么人在囤貨?抗原檢測的結(jié)果應(yīng)該怎么看結(jié)果的?
抗原檢測試劑一支難求。
近日,新冠病毒抗原檢測試劑(下稱“抗原”)線上、線下需求量激增,但藥店無貨,電商平臺也多售罄。
而在多個社交平臺,有不少聲稱是“關(guān)系戶”,有“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”的個人賣家在叫賣抗原,并且“ 一周賣了700萬支,1千盒起售”。
有網(wǎng)友留言,轉(zhuǎn)賬后如期收到抗原;也有網(wǎng)友表示,最終未收到抗原,還被賣家拉黑。
早在2020年3月,國家藥監(jiān)局便將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫(yī)療器械。所謂第三類醫(yī)療器械,是指國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度實行的分類管理,第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2022年3月,國家藥監(jiān)局提出,取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
“收貨捂盤”
京東健康數(shù)據(jù)顯示,11月28日至12月4日抗原檢測試劑盒成交額環(huán)比上周增長344%。
12月13日,記者隨機(jī)致電廈門、深圳、北京等多地藥店,多被告知抗原售罄。廈門一家藥店負(fù)責(zé)人表示,中間商加價,高價進(jìn)貨售價也水漲船高,擔(dān)心無法售出。多個電商平臺,售賣抗原的店家也大多缺貨,預(yù)售價格偏高,單價高達(dá)10元-15元。
中國新聞周刊注意到,在多個社交平臺均有賣家聲稱是“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”。
記者以買家身份聯(lián)系了多位個人賣家。賣家陳博稱,最近一周賣了700萬支抗原,沒有現(xiàn)貨只能預(yù)售,1千支起售,單價6.5元。
陳博聲稱貨源是“廈門奧德生物”的,可以保證正品,“市場上每天都有不低于3億元現(xiàn)貨,你以為貨都到哪去了?”不過,自己確實沒有廠家售賣授權(quán),“貨少就是個人買賣”。
陳博透露,現(xiàn)在市面上買不到抗原,是因為好多個人賣家“收貨捂盤”,有貨就不愁賣。
若感興趣還可以成為他的“下線”,從陳博這進(jìn)貨,每日進(jìn)價不固定,例如十萬支起售的單子,進(jìn)價為4.8元,售價在5.4元-5.8元;一萬支起售的單子,售價在6.7元-7元,“賣多少價看你的本事”。
12日晚22時,賣家劉新剛給一家單位交付了3100支抗原。他稱,北京有現(xiàn)貨,單價8.5元??梢蚤_收據(jù),但是無法提供發(fā)票,“要的多我可以弄一弄,幾百個的訂單不至于?!?/p>
劉新自稱抗原是“杭州奧泰”及“浙江東方基因”的。他也聲稱,貨源正品但無法提供廠家售賣授權(quán),“我有‘關(guān)系’能從廠家直接提貨,藥店都拿不到?!?/p>
對于抗原斷貨,在劉新看來,這是因為廠家出廠一批抗原,便會有個人賣家“把貨扣下再倒賣?!?/p>
中國新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn),多位個人賣家售賣的抗原分為期貨和現(xiàn)貨兩類,部分賣家不提供零售,對起售數(shù)量也有要求。一位賣家表示,現(xiàn)貨和期貨起售數(shù)量均為百萬支。
聽聞要零售購買,賣家胡綱立刻轉(zhuǎn)變了態(tài)度,“就買幾個不用聊了,幾十個我都懶得發(fā)”。他聲稱,抗原是“南京諾唯贊”的,當(dāng)記者追問其售賣授權(quán)時,他又坦言,“談不下來諾唯贊售賣授權(quán)”。
一位抗原生產(chǎn)廠家內(nèi)部人士向中國新聞周刊透露,個人賣家可能是從經(jīng)銷商手里進(jìn)貨,例如以個人自用理由進(jìn)貨,但若大批進(jìn)貨,可能涉及經(jīng)銷商與賣家違規(guī)私下操作,“頂著風(fēng)險做事,里面利潤空間可能挺大的?!?/p>
廠家不會給個人售賣授權(quán)
截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個抗原產(chǎn)品。據(jù)中國新聞周刊不完全統(tǒng)計,目前已有約20家抗原試劑生產(chǎn)廠家發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營聲明。
例如,南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司發(fā)布聲明稱,經(jīng)營三類醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》等相關(guān)法律要求,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可售賣,否則即將構(gòu)成違法行為。
12月14日,諾唯贊公司品牌部負(fù)責(zé)人汪旻雯向中國新聞周刊介紹,個人賣家若是以經(jīng)營目的從廠家進(jìn)貨,不會給其售賣授權(quán);若個人自用,需要買家簽訂自用協(xié)議,證明不用于銷售;若想成為授權(quán)經(jīng)銷商,則要出具三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì),廠家審核通過后與經(jīng)銷商簽署授權(quán)合同。
中國新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn),不少個人賣家聲稱可以出具售賣授權(quán),然而實際出具的卻是廠家獲批生產(chǎn)的資質(zhì)證明。對此,汪旻雯提醒,廠家獲批生產(chǎn)資質(zhì),可以從官方旗艦店下載。
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司聲明稱,近日部分個人及公司在推廣該產(chǎn)品時,違反了產(chǎn)品注冊證書的內(nèi)容,存在對該產(chǎn)品不當(dāng)使用致使侵害被檢測人人身權(quán)益的風(fēng)險。對此,易瑞生物相關(guān)工作人員同樣表示,廠家不會授予個人賣家售賣資質(zhì),會嚴(yán)格審核經(jīng)銷商三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍資質(zhì)。
值得注意的是,除廠家陸續(xù)發(fā)布聲明外,各地也在整治違規(guī)售賣抗原亂象。12月13日,北京市海淀區(qū)市監(jiān)局查處首例高價銷售抗原試劑盒案件。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證且高價銷售抗原,擬作出罰款30萬元的行政處罰。
個人售賣抗原違法嗎?
2022年3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》。其中提到,對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)。
北京京師律師事務(wù)所律師范辰向中國新聞周刊介紹,個人沒有取得經(jīng)營許可,售賣抗原是違法的。此外,部分賣家囤積居奇,且要求消費者十萬起售。根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》消費者享有自主選擇商品權(quán)利,要求消費者十萬個起買,侵反了消費者的自主交易權(quán),應(yīng)受到行政處罰。
中國新聞周刊還注意到,部分消費者反映,有個人賣家稱抗原只有預(yù)售貨品,要提前轉(zhuǎn)賬預(yù)定,而消費者轉(zhuǎn)賬后,并未收到抗原,有的還被賣家直接拉黑。
北京市中聞(西安)律師事務(wù)所律師譚敏濤介紹,若付款后商家遲遲不發(fā)貨則涉嫌詐騙罪。消費者可以報案,不僅要求追究其法律責(zé)任,還可要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處罰。
北京市監(jiān)局工作人員在接受《財經(jīng)》采訪時表示,市監(jiān)局監(jiān)管主體是企業(yè),個人倒賣抗原試劑不屬于市監(jiān)局監(jiān)管范圍。該工作人員還表示,如果沒有人舉報,相關(guān)部門不會主動處罰,“處罰要有明確證據(jù)”。
12月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開發(fā)布會,對藥品生產(chǎn)供應(yīng)等方面作出回應(yīng)。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長周健表示,總體看抗原檢測試劑、口罩、疫苗等重點醫(yī)療物資產(chǎn)能充足。周健指出,抗原檢測試劑在個別地方出現(xiàn)暫時性短缺,隨著產(chǎn)能不斷釋放,產(chǎn)量會迅速提升,能夠滿足群眾需要。
汪旻雯認(rèn)為,目前市場需求井噴而產(chǎn)能供應(yīng)不足方才導(dǎo)致供需矛盾,抗原廠家產(chǎn)能的擴(kuò)充是循序漸進(jìn)的過程,也是爬坡的階梯式增長過程。較于口罩,抗原生產(chǎn)需遵守更嚴(yán)格的要求,例如原料備貨,生產(chǎn)人員的招募與培訓(xùn)上崗等。
她表示,企業(yè)正在加緊擴(kuò)充產(chǎn)能,待產(chǎn)能逐步擴(kuò)充后,市場供應(yīng)量便會擴(kuò)大,可以有效緩解當(dāng)前市場緊缺現(xiàn)狀。
汪旻雯建議,消費者要理性購買抗原,避免給不法售賣分子提供牟利機(jī)會。
抗原檢測,可能是指新型冠狀病毒抗原檢測。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒中配套檢測卡有T(檢測區(qū))和C(質(zhì)控區(qū))兩個位置,C處為對照結(jié)果,T處為實驗結(jié)果。一般需要根據(jù)檢測卡條帶數(shù)量以及位置去看,通常可以分為無效結(jié)果、陰性結(jié)果、陽性結(jié)果等。
1.無效結(jié)果:
如果C處位置無條帶,說明該新型冠狀病毒抗原檢測可能出現(xiàn)問題,無論T處是否有條帶出現(xiàn),均屬于無效結(jié)果。建議更換試劑盒,重新檢測并讀取結(jié)果。
2.陰性結(jié)果:
如果C處有清晰條帶,但是T處無條帶,一般說明與對照相比,樣本中無對應(yīng)抗原,而未發(fā)生反應(yīng),呈現(xiàn)新型冠狀病毒抗原檢測陰性結(jié)果。
3.陽性結(jié)果:
如果C處有清晰條帶,如果T處有深色或淺色條帶,通常說明該新型冠狀病毒抗原檢測結(jié)果為陽性,已發(fā)生抗原抗體結(jié)合反應(yīng),多提示機(jī)體可能存在新型冠狀病毒感染的可能。
新型冠狀病毒抗原檢測,需要根據(jù)說明書的指導(dǎo)去規(guī)范操作,應(yīng)避免疏忽大意,以免影響檢測結(jié)果。新型冠狀病毒抗原檢測,僅為輔助檢測手段,并不能僅通過該項檢測結(jié)果去診斷疾病。
出現(xiàn)新型冠狀病毒抗原檢測陽性時,建議及時就診,完善相關(guān)檢查,明確診斷,遵醫(yī)囑規(guī)范治療。
抗原兩條杠,這個結(jié)果大部分是陽性,但是也有少部分特殊情況并不是陽性,需要再進(jìn)一步檢查。
抗原的結(jié)果一般是用顯示幾條杠來進(jìn)行區(qū)分的:如果結(jié)果是一條杠,那么就是陰性,代表沒有感染。如果結(jié)果是兩條杠,即除了對照區(qū)之外顯示區(qū)也有一條杠,那么一般情況下就是陽性,代表有感染。
但是并不能確保100%,也有少數(shù)意外情況。如試劑過期,破損以及保存不當(dāng),導(dǎo)致準(zhǔn)確性下降也有可能會出現(xiàn)假陽性。因此可以去當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)做進(jìn)一步更加精準(zhǔn)的檢查來進(jìn)行判斷。
臨床上判斷病毒是否入侵人體,主要可以應(yīng)用核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測三種方式進(jìn)行,其中核酸檢測和抗原檢測都可以直接檢測病毒??乖瓩z測主要是通過檢測病毒的抗原,核酸檢測主要是檢測病毒的基因,而抗原為病毒的外殼,可以更容易地被檢測到。與核酸檢測相比,抗原檢測的速度更快,操作也更便捷,但與此同時準(zhǔn)確度會比較低。因此抗原檢測可以應(yīng)用于新型冠狀病毒感染的早期篩查,可以幫助盡早發(fā)現(xiàn)感染人員,更有利于疫情防控。
奧密克戎變異株被發(fā)現(xiàn)后,病毒傳播速度加快,病毒攜帶者在短時間內(nèi)不斷增多,增加了疫情防控的難度。抗原檢測作為篩查的補(bǔ)充手段,可以更快地篩查疑似感染人群,且居民可以自行在家進(jìn)行測試,能夠幫助緩解醫(yī)院核酸檢測的壓力??乖栃越Y(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理。
對于抗原檢測出現(xiàn)陽性結(jié)果的人員,應(yīng)向所在地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報告抗原檢測陽性結(jié)果。沒有癥狀或癥狀輕微時,可以居家隔離,按照居家隔離治療人員用藥指引,選擇適宜的藥物進(jìn)行治療。癥狀加重時,需盡快前往醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診(診室)就診。
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