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世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單

時(shí)間：2021-05-08 15:10:56 編輯：5號網(wǎng)-zhaowei 0

我國疫情雖然是已經(jīng)控制了，但是世界其他國家的疫情情況并沒有好轉(zhuǎn)的跡象，所以現(xiàn)在接種疫苗是一種非常重要的事情，也是因?yàn)槿绱耸佬l(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單？世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單？

世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日，世衛(wèi)組織宣布，將中國國藥集團(tuán)的一款新冠疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，這款疫苗成為列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第六款疫苗。世衛(wèi)組織總干事譚德塞在當(dāng)天的記者會(huì)上說，世衛(wèi)組織將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的一款疫苗列入緊急使用清單，這款疫苗滿足世衛(wèi)組織有關(guān)新冠疫苗安全性、有效性及其質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。譚德塞說，這將使世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）可以采購國藥集團(tuán)新冠疫苗，增強(qiáng)相關(guān)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這款疫苗的信心，加快國藥集團(tuán)疫苗進(jìn)口和接種速度。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)建議，18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團(tuán)新冠疫苗。根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，有效率為50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。

世衛(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單

世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單

國藥集團(tuán)中國生物擁有三款新冠疫苗，包括北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗以及國藥中生生物技術(shù)研究院的基因重組新冠疫苗，其中前兩個(gè)分別在2020年12月30日、2021年2月25已在國內(nèi)獲得附條件上市，基因重組新冠疫苗尚在臨床研究階段。根據(jù)中國生物披露的過程，早在2020年4月，國藥中國生物北京所便成立專項(xiàng)工作組，啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用認(rèn)證申報(bào)相關(guān)通用技術(shù)文件（CTD文件）準(zhǔn)備工作。期間，中國生物北京所與世衛(wèi)組織評審專家組始終保持積極溝通，分別于2020年8月、11月召開遠(yuǎn)程視頻會(huì)議，就新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、臨床前及臨床試驗(yàn)等情況進(jìn)行交流，并于2020年12月28日，向世衛(wèi)組織提交CTD文件。經(jīng)過4個(gè)月的嚴(yán)格審核及現(xiàn)場檢查、技術(shù)評審、相關(guān)答復(fù)，世衛(wèi)組織終于將該疫苗納入“緊急使用清單”。

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世衛(wèi)專家：中國國藥新冠疫苗安全有效

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7日下午，世界衛(wèi)生組織宣布，由中國醫(yī)藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。世衛(wèi)組織總干事譚德塞：今天（7日）下午，世衛(wèi)組織為中國國藥新冠疫苗頒發(fā)了緊急使用認(rèn)證，其成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的新冠疫苗。這將擴(kuò)大世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”可購買的疫苗范圍，同時(shí)讓各國有信心加速其審批過程，以便進(jìn)口并進(jìn)行接種。世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維托7日表示，經(jīng)過全面評估中國國藥新冠疫苗后，專家組認(rèn)為有足夠的證據(jù)證明該疫苗的安全性，并認(rèn)為其預(yù)防重癥和住院的有效率可達(dá)79%。

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美洲：美國超三分之一人口完成疫苗接種

美國新冠肺炎確診人數(shù)當(dāng)?shù)貢r(shí)間7日累計(jì)突破3260萬人，死亡人數(shù)超過58萬人。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示，近30日以來，美國新增確診病例數(shù)呈下降趨勢。截至7日，美國完成接種新冠疫苗人數(shù)達(dá)1.1億人，超過美國總?cè)丝诘娜种?；已接種至少一劑疫苗的人數(shù)達(dá)1.5億人，占到總?cè)丝诘?5.3%。近日來，隨著疫情形勢好轉(zhuǎn)和疫苗廣泛接種，美國多地開始放松防疫限制。