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時(shí)間:2017-08-10 11:18:13 編輯:5號(hào)網(wǎng)-liyun 2037
艾滋病HIV疫苗哪里有賣的,艾滋病HIV疫苗真的研究成功了嗎?這是許多人的常見疑問,其實(shí)艾滋病HIV疫苗在現(xiàn)實(shí)中并沒有研究成功,實(shí)驗(yàn)階段目前僅僅在初期,還沒有有效的成品可以給大家使用。
最近強(qiáng)生研究HIV疫苗的新聞登上了熱門新聞,那么是真的發(fā)明了可以抵御HIV的產(chǎn)品了嗎?其實(shí)并不是的,該實(shí)驗(yàn)僅僅在初期階段,距離發(fā)明成功還需要很長(zhǎng)的一段路程,請(qǐng)大家期待這一天的到來。
【真相!HIV 疫苗的研究,距離成功仍任重道遠(yuǎn)】100%產(chǎn)生抗體?產(chǎn)生抵御HIV病毒的抗體,并不代表能防止HIV感染與復(fù)制。強(qiáng)生的艾滋病疫苗研究并沒有在人體試驗(yàn)中證明臨床保護(hù)效果,距離臨床上市還需要完成IIb和需要更大人群實(shí)驗(yàn)的III期臨床試驗(yàn)。
單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%
強(qiáng)生公司是世界上規(guī)模最大、產(chǎn)品多元化的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品公司,它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因,具體試驗(yàn)由其旗下的楊森制藥公司承擔(dān),但技術(shù)來自于美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究單位。
這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染。
疫苗的試驗(yàn)采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略,即在試驗(yàn)中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。注射48周后,受試者沒有產(chǎn)生任何副作用,血液檢測(cè)發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對(duì)HIV的抗體。在對(duì)受試者的實(shí)際保護(hù)評(píng)估上,HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點(diǎn)設(shè)計(jì)疫苗,最重要的是采用HIV的多種抗原,即選用來自多個(gè)不同HIV亞型病毒株的基因,這些HIV抗原通過病毒載體生成,組成了含多種HIV抗原的疫苗。
目前時(shí)間上并沒有關(guān)于艾滋病HIV疫苗出售,各種實(shí)驗(yàn)均在研制階段。
真相:只要是疫苗,進(jìn)入人體就會(huì)產(chǎn)生抗體,有抗體不等于能預(yù)防
“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上,清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦向澎湃新聞解釋:“所有疫苗免疫人體后,都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)?!睋Q而言之,“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。
王宇歌目前是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后,研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點(diǎn):“尚不能證明疫苗有效,這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng),但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。”
據(jù)王宇歌介紹,HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體,尤其是針對(duì)HIV病毒的特異性中和抗體,但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
“我們對(duì)抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識(shí)還很不完整,現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用,需要更大量的人體試驗(yàn)來研究和分析?!睆埩昼f,對(duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià),“需要至少5-10年的時(shí)間,才能見分曉”。
不管是藥物還是疫苗,從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面,需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn),以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前,楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期,其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。
據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院過敏與感染研究所(NIAID)報(bào)道, APPROACH項(xiàng)目更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中,如果順利的話,會(huì)于2017年末或2018年初,在南非招募2600名健康的女性展開試驗(yàn)。
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