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新冠口服藥5天見(jiàn)效全球首款新冠口服藥獲批上市

時(shí)間：2021-11-05 14:58:05 編輯：5號(hào)網(wǎng)-zhaowei 0

由于新冠的原因，對(duì)我們的生活造成了非常多的影響，而我國(guó)也在非常積極的研究控制新冠的方法，而前段時(shí)間新冠口服藥問(wèn)世，那么新冠口服藥5天見(jiàn)效？全球首款新冠口服藥獲批上市？

新冠口服藥5天見(jiàn)效

該藥譯名為”莫那皮納偉“，由德國(guó)”瑞吉貝爾 ”和美國(guó)“默克(Merck) “兩大藥廠聯(lián)合研制，已經(jīng)在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗(yàn)，效果100%。目前第三期臨床試驗(yàn)接近收尾，效果非常好。患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天，體內(nèi)徹底清除了新冠狀病毒，患者徹底康復(fù)。該藥患者在家里可以自己口服，5天痊愈，使用非常方便。以后治新冠病毒就像現(xiàn)在治療普通感冒一樣。新冠狀病毒就不可怕了。江華表示，新藥莫納皮拉韋的出現(xiàn)將是醫(yī)學(xué)界革命性的突破。

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全球首款新冠口服藥獲批上市

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國(guó)批準(zhǔn)莫努匹韋（molnupiravir）上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首個(gè)獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經(jīng)SARS-CoV-2診斷測(cè)試呈陽(yáng)性且至少存在一個(gè)發(fā)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。據(jù)悉，Molnupiravir最初是針對(duì)委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒的藥物，研究發(fā)現(xiàn)其對(duì)SARS、MERS等冠狀病毒有效，后轉(zhuǎn)化成為新冠特效藥。目前，Molnupiravir由默沙東和Ridgeback公司共同開(kāi)發(fā)，Ridgeback從默沙東獲得了首付款，未來(lái)還將基于臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)進(jìn)展獲得里程金。兩家公司未來(lái)將平分藥物銷(xiāo)售后的利潤(rùn)。今年6月9日，默沙東曾與美國(guó)政府簽訂了一項(xiàng)采購(gòu)協(xié)議，一旦獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）或者正式批準(zhǔn)，將向美國(guó)政府提供170萬(wàn)療程（約12億美元）的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。

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中和抗體的缺點(diǎn)

首先，中和抗體只能保證短期預(yù)防，需要每1個(gè)月或每2個(gè)月打一針；其次，病毒變異或?qū)е炉熜Ы档汀２煌男鹿谥泻涂贵w藥物靶向不同的表位，應(yīng)對(duì)不同的變異病毒效果存在差異；最后，成本高昂。中和抗體藥物中含有的蛋白量較高，產(chǎn)能受到限制，因此成本和價(jià)格也相對(duì)較高。今年年初，美國(guó)政府宣布將以約26.3億美元的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)125萬(wàn)劑再生元的新冠中和抗體，平均每劑價(jià)格超過(guò)2000美元，約是Molnupiravir每療程價(jià)格（706美元）的三倍。綜合來(lái)看，小分子口服藥和中和抗體各有優(yōu)劣，不是非黑即白的關(guān)系，且針對(duì)的受眾有別，還能針對(duì)疫苗的“極限”效果予以補(bǔ)充。未來(lái)，疫苗、小分子口服藥、中和抗體藥物三者將構(gòu)成抗擊新冠病毒的組合拳。

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新冠口服藥

新冠藥物和疫苗研發(fā)領(lǐng)域，已經(jīng)有近一年的時(shí)間沒(méi)傳來(lái)“大爆炸式”的新聞了，直到10月1日，默沙東宣布了其研發(fā)的第一款新冠口服小分子抗病毒藥Molnupiravir（下文稱(chēng)莫努匹韋）的進(jìn)展，III期臨床中期數(shù)據(jù)顯示，這種藥物可降低 50%的住院風(fēng)險(xiǎn)或死亡風(fēng)險(xiǎn)——受試的患者都是處于輕癥或中癥階段的感染者。這意味著，新冠初期的患者，只需要在家里吃口服藥，大概率病情發(fā)展不到重癥，不用去醫(yī)院，更不會(huì)死。